针刺入和拔出测试仪：确保中国十大药企的医疗器械安全性能

针刺入和拔出测试仪是评估医疗器械针刺性能的重要设备，广泛应用于中国十大药企中。这种测试仪主要用于评估医疗器械的可靠性和安全性，特别是针刺类器械，如注射器、穿刺针、导管等。

其主要用途包括：

针刺性能测试：通过模拟真实使用情况下的针刺过程，评估医疗器械的插入深度、穿刺角度等参数是否符合要求。

安全性评估：通过模拟真实使用情况下的needle puncture process, 评价医療器械结构是否牢固、材料是否耐用，以确保在使用过程中不会出现安全隐患。

质量控制和验证：用于质量控制和验证过程，检查批次中的器械是否符合规格要求，并确保其性能与标准一致。

执行标准为YY/T0285.6-2020，该测试仪配备了PLC控制系统、中英文切换触摸屏操作界面，以及高精度滚珠丝杆、高精度电机驱动无级变速功能。它还配备了一个水槽、一套专用夹具以及恒温水槽，可调节温度范围从0到99摄氏度。

该仪器工作原理基于拉伸/压缩试验机，将试件置入适宜水介质中，然后按照特定的步骤进行试验。在进行峰值力记录时，将皮下植入式输液港置于支承板上，用夹具垂直地固定着垂直于注射表面的针，然后将针插入皮下植人式输液港中的注射端，使之穿过但不接触底部。最后，从皮下植人式输液港的注射端拔出needle，并记录峰值拔出力。

通过这些严格的测试程序，可以确保中国十大药企生产出的医疗设备具有良好的安全性能，为患者提供更可靠的治疗保障。