GMP标准下的制药用水系统要求，旨在确保生物制药的纯化水质量。首先，对于设计制造此类设备，必须满足以下条件：1. 设备结构应简单、可靠且拆装便捷；2. 执行机构使用标准化、通用化零部件，以便清洗和维护；3. 内外表面光滑平整，无死角，便于清洗和灭菌；4. 采用低碳不锈钢或其他无污染材料进行制造，并定期进行清洗与验证。

其次，对于接触注射用的设备，必须采用优质低碳不锈钢或其他经验证材料，并保证其定期清洗效果有效。此外，储存纯化水的容器不得超过24小时，一般采用不锈钢材质或者经过验证的无毒耐腐蚀材料制作。储罐内壁需光滑，不允许有死角或沙眼，并配备不会形成滞水污染的传感器。

压力容器设计则需要由具有资质的人员承担，并遵循国家标准《钢制压力容器》（GB150-80）及相关安全技术监察规程。在输送纯化水和注射用水时，宜采用易拆卸清洗、消毒的不锈钢泵，以及循环管路输送，避免盲管和死角。所有输送设备均需定期进行清洗、消毒灭菌后方可投入使用。

在GMP实施与认证中，对于药厂来说，其设备设计选型安装也有一系列严格要求：第31条须符合生产需求并易于维护保养减少差错污染；第32条与药品直接接触部分应具光滑性好且耐腐蚀性强以防止化学变化吸附物料影响产品质量；第33条主要固定管道需标明流向以避免混淆错误操作；第34条纯化储存分配要防微生物滋生污染，同时指定周期进行干净灭菌处理。

最后，在用于生产检验等方面，如仪表量具衡器等，也须符合精密度要求并定期校验。而对于生产设备，则需有明显状态标志，有计划维修保养并记录管理，以确保整个过程中的产品质量稳定高效。