数码

个人在哪申请专利的针刺入和拔出测试仪是否真正符合检测标准

针刺入和拔出测试仪:确保医疗器械的安全性与检测标准一致

针刺入和拔出测试仪是用于评估医疗器械针刺性能的重要设备。它主要应用于评估医疗器械的可靠性和安全性,尤其是针刺类器械,如注射器、穿刺针、导管等。这种测试仪的主要用途包括以下几个方面:

针刺性能测试:通过模拟真实使用情况下的针刺过程,评估其性能。这可以帮助制造商确定器械的刺入和拔出力度、插入深度、穿刺角度等参数是否符合要求。

安全性评估:通过模拟真实使用情况下的needle puncture process,可以评估器械结构是否牢固、材料是否耐用,以确保在使用过程中不会出现安全隐患。

质量控制和验证:可以用于质量控制和验证过程。制造商可以使用这种测试仪来检查批次中的器械是否符合规格要求,并确保其性能和安全性与标准一致。

执行标准为YY/T0285.6-2020,该装置配备了PLC控制系统,操作界面为彩色7寸触摸屏,可切换中文/英文,并支持至少两种语音指令。高精度滚珠丝杆及电机驱动,无级变速;速度设置默认为50mm/MIN,极限速度超过700mm/min。此外,还配备有一个水槽、一套专用夹具以及恒温水槽容量为15L,可调节温度范围从0至99摄氏度。

该设备采用拉伸/压缩试验机原理,其中包含专用的needle piercing device,以及记录峰值力的功能。在进行实验时,将试件置于372摄氏度适宜水介质中状态调整至临床时间后立即开始实验。在执行试验步骤时,在压缩模式下设定试验机50mm/min的速度,将皮下植人式输液港放置于支承板上,用夹具将垂直于注射件表面的针固定,然后将针插入皮下植人式输液港内,使之穿过注�_:*但不接触底部,从而记录峰值引进力。当完成引进后,在拉伸模式下同样设定50mm/min速度,从皮下植人式输液港内拔出针,以此来获取峰值拖曳力。此类数据对于保障医护人员在实际工作中的安全至关重要。

你可能也会喜欢...