GMP标准下的制药用水要求，旨在确保生产过程中所用的水质符合严格的纯化和安全标准。以下是对生物制药用水设备设计、选材和安装的八项具体要求：

（一）设备设计要求：

设备应具备简单、可靠、拆装简便的结构设计。

为了方便拆卸、更换和清洗零件，执行机构应采用标准化、高度通用化、高效系统化零部件。

设备内外表面必须光滑平整，无死角，便于清洗灭菌。零件表面应进行镀铬等防腐处理，以防止生锈。

制备纯化水设备宜采用低碳不锈钢或其他经验证不污染水质的材料。这些设备需定期清洗，并对清洗效果进行验证。

接触注射用水的材料必须是优质低碳不锈钢或其他经验证无毒且耐腐蚀的材料。用于注射用水的设备也需要定期清洗并进行有效性验证。

纯化储存周期不得超过24小时，其储罐宜采用不锈钢或经过认证为无毒且耐腐蚀性的其他材料制作。储罐内壁应该光滑，没有死角接管及焊缝。此外，应使用不会形成滞水污染显示液面的传感器来监测液位、温度及压力参数。

压力容器设计须由具有许可证的人员承担，并按照国家《钢制压力容器》（GB150-80）的规定办理。

（二）设备选材与安装：

31条：对于药厂来说，设备选择要考虑其易于清洁消毒以及维护保养，而又能避免差错产生并减少污染风险。

32条：所有与药品直接接触部分必须保持光滑平整，以便易于清洁消毒，同时能够抵抗化学反应或吸附药物影响。

33条：主要连接点上的管道标明流向以确保正确操作，不误导生产流程。

34条：从纯化到注射用的整个过程都需设法防止微生物滋生和污染，这包括选择无毒耐腐蚀性强的地基建造和输送管道，以及避免盲端构造；储罐每个时间间隔内都要进行一次彻底检查并保持干净状况；注射用的储罐通气口上还需加装疏浓除菌滤网以保护质量。此外，产品可以通过高温循环或者低温冷藏保存以达到最佳状态，但这取决于实际需求。在任何情况下，都需要保证输送方式始终处于干燥状态，以免造成混淆或失去控制的情况发生。

35至37条分别详细说明了仪器仪表、量具衡器等工具及其校准记录，以及生产环境中的日常维护检修活动如何管理。而最重要的是，在所有工作步骤中保持良好的记录管理，使得当出现问题时可以迅速追踪回溯，从而确保产品质量符合GMP规范。