GMP标准下的制药用水要求，旨在确保生物制药的纯化水设备设计能够满足严格的卫生和安全标准。以下是对这些要求的详细阐述：

设备设计应简洁、可靠且易于拆卸，以便进行清洗、更换和维护。执行机构应采用标准化、通用化和系统化零部件，以提高生产效率。

设备表面应光滑平整，便于清洗和灭菌，并且必须使用耐腐蚀材料，如低碳不锈钢或其他经验证的无污染材料。接触注射用水的设备需要定期清洗并验证其效果。

储存纯化水的容器不得超过24小时，其材质必须为不锈钢或经验证无毒耐腐蚀材料。储罐内壁需光滑，避免死角与沙眼，并配备疏水性除菌滤器以防止微生物污染。

压力容器设计必须由有资质单位及合格人员承担，符合国家压力容器安全技术监察规程。

制剂用水输送应采用易拆卸清洗消毒的不锈钢泵，并通过循环管路输送以减少盲管和死角。在使用压缩空气或氮气时，该气体必须经过净化处理。此外，输送纯化水及注射用水所用的管道与阀门均需定期清洗消毒并验证合格后方可投入使用。

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选型安装设备时要考虑到生产需求，以及易于操作维护和减少差错风险，同时设备表面应该光滑平整，不会与药品产生化学反应或吸附物质。润滑剂等辅助物品也不能影响产品质量。

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