针刺入和拔出测试仪的检测标准是否得到满足?这款用于评估医疗器械针刺性能的设备,主要应用于模拟真实使用情况下的针刺过程,以评估器械的可靠性和安全性。其主要功能包括:
针刺性能测试:通过将医疗器械插入和拔出模拟物体(如人工皮肤或模拟组织),可以评估其性能,并确定是否符合要求。
安全性评估:通过模拟真实使用情况下的针刺过程,可以测试医疗器械的结构牢固、材料耐用等,以确保在使用过程中不会出现安全隐患。
质量控制和验证:制造商可以使用这种测试仪来检查批次中的器械是否符合规格要求,并确保其性能与标准一致。
执行标准为YY/T0285.6-2020,该测试仪配备有PLC控制系统、彩色7寸触摸屏操作界面以及高精度滚珠丝杆电机驱动,无级变速。技术参数还包括速度出厂设置50mm/MIN,极限高于700mm/min,以及配置水槽和专用夹具等。此外,原理是通过拉伸/压缩试验机记录峰值力,而具体操作步骤则涉及将试件置入适宜水介质后进行试验,以及在压缩模式下设定试验速度并记录峰值刺入力。在拉伸模式下,则从皮下植人式输液港的注射件中拔出针以记录峰值拔出力。