针刺入和拔出测试仪:确保医疗器械的安全性与可靠性。针刺入和拔出测试仪是一种用于评估医疗器械针刺性能的设备,主要用于检测医用注射器、穿刺针及导管等产品的可靠性和安全性能。通过模拟真实使用场景下的针刺过程,这些测试仪可以帮助制造商确定产品是否符合规定标准。
这些测试仪不仅能够评估产品在不同材料(如人工皮肤或模拟组织)上的性能,还能验证其结构强度、材料耐用性,以防止在实际应用中出现安全隐患。此外,它们还被广泛用于质量控制和验证流程中,确保每一批次生产出的医疗器械都能达到预定规范。
执行标准为《医疗器械通用要求 第3部分: 材料》(YY/T 0285.6-2020),技术参数包括PLC控制系统、彩色7寸触摸屏操作界面、中英文切换以及至少2种语音功能、高精度滚珠丝杆驱动,无级变速,以及配备水槽和恒温水槽等。
使用原理是通过专用的夹具将试验件固定,并记录在皮下植入式输液港中的峰值力数据。该设备采用拉伸/压缩试验机进行测量,步骤包括适当调节水介质状态后立即开始实验,同时设定50mm/min的速度进行尖端插入力测试,并记录峰值力;接着,在拉伸模式下再次设定同样速度,从皮下植人式输液港中拔出针头并记录峰值拔出力。