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超洁水源奇迹小型防水涂料生产设备GMP制药纯化水设备(BR-2000)

GMP规范下的制药用水系统,旨在确保生产过程中所用的水质符合严格的标准。以下是对此方面要求的深入阐述:

设备设计必须简单、可靠,并具备拆装简便性,以便于维护和更换零件。此外,设备表面应光滑无死角,便于清洗和灭菌,且不锈钢或其他经验证不污染材料为佳。

制备纯化水设备应采用低碳不锈钢或其他非污染性的材料,以防止对水质产生影响。每次使用后,设备都需进行清洗并验证清洗效果。此外,与注射用水接触的材料还需进一步考量,不仅要优质,还需要经过验证以保证安全。

纯化水储存时间不得超过24小时,其储罐宜采用高品质耐腐蚀材料制作,并配备疏水性除菌滤器以防微生物滋生。储罐内壁应保持光滑,无死角且易于观察液面、温度和压力等参数。

压力容器设计与制造需遵循国家标准及相关规定,其中涉及人员须具备专业资质。

制药用水输送系统应当使用易拆卸清洗、消毒的不锈钢泵,并通过循环管路输送,以避免盲管和死角。所有输送管道和阀门均需定期清洁并进行消毒灭菌测试合格后方能投入使用。

6-10段落内容相似,请参照上文调整文字以增加信息深度,但保持原有意义。

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