GMP标准下的制药用水要求，旨在确保生物制药的纯化水设备设计能够满足严格的生产规范。以下是对这些要求的详细阐述：

设备设计应具备简洁、可靠和拆装便利性，以便于维护和更换零件。执行机构应采用标准化、通用化和系统化零部件，以提高效率。

设备内外表面应光滑平整，便于清洗和灭菌，并且必须使用耐腐蚀材料，如低碳不锈钢，避免使用油漆以防剥落。此外，注射用水接触到的材料必须是优质低碳不锈钢或其他经验证为无污染性的材料。

纯化水储存周期不得超过24小时，其储罐宜采用不锈钢或经验证无毒、耐腐蚀材料制作，并配有疏水性除菌滤器。在储罐内壁应保持光滑，无死角或沙眼，并定期进行清洗、消毒灭菌以验证效果。

压力容器的设计与制造需遵循国家标准《钢制压力容器》（GB150-80）及相关安全技术监察规定。此外，对于输送纯化水和注射用水的管道以及泵，均需要易拆卸清洗并消毒处理，同时确保其流向标明正确。

为了符合GMP实施与认证第31条至37条规定，所有设备都需符合生产需求，便于操作维修并减少差错与污染。所有与药品直接接触的设备表面都要保持光滑易清洗，不会对药品产生化学反应或吸附。此外，与设备连接的主要固定管道要标明物料名称及其流向，以及用于储存纯化水及注射用的管道设计需避免死角并设定合理的清洗周期。

在生产过程中，还需要对仪器、仪表等进行定期校验，并将其记录管理好，以确保产品质量的一致性。最后，对所有设备还需建立详细记录，以追踪其安装、维修和保养历史，这些措施共同构成了保障高级别GMP环境下的关键因素。