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中国工业互联网研究院编制的针刺入和拔出测试仪是否真的符合检测标准

针刺入和拔出测试仪:确保医疗器械的安全性与可靠性

针刺入和拔出测试仪不仅符合检测标准,而且在医疗器械领域扮演着至关重要的角色。这种测试设备主要用于评估医疗器械的可靠性和安全性能,尤其是针刺类器械,如注射器、穿刺针、导管等。

其主要用途包括:

针刺性能测试:通过模拟真实使用情况下的针刺过程,评估医疗器械的性能参数,如插入深度、穿刺角度等,以确保它们符合要求。

安全性评估:通过模拟真实使用情况下的针刺过程,可以评估医疗器械的结构是否牢固、材料是否耐用,以防止在使用过程中出现安全隐患。

质量控制和验证:用于质量控制和验证过程,检查批次中的器械是否符合规格要求,并确保其性能与标准一致。

执行标准为YY/T0285.6-2020,该测试仪采用PLC控制系统配备彩色7寸触摸屏操作界面,可切换中文英文,并支持至少两种语音指令。技术参数还包括高精度滚珠丝杆、高精度电机驱动,无级变速,以及速度出厂设置为50mm/MIN且极限高达700mm/min。此外,还配置有水槽一只及专用恒温水槽15L,温度范围从0到99摄氏度。该设备利用拉伸/压缩试验机进行测量,并采用专用的夹具来固定needle,使之垂直于皮下植入式输液港。在实际操作中,将试件置于适宜水介质中并调节至临床时间后,即按照特定的步骤进行试验。一系列详细步骤涉及在压缩模式下设定试验速度,将needle插入皮下植人式输液港并记录峰值力;然后,在拉伸模式下再次设定同样速度,从皮下植人式输液港中拔出needle,也记录峰值力。这一完整流程帮助制造商了解并优化产品设计,以保证用户的健康与安全。

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