GMP标准下的制药用水要求，旨在确保生产过程中所用的水质符合严格的纯净和无污染条件。以下是对生物制药用水设备设计与安装的一系列关键要求：

（一）设备设计规范

设备结构应简洁、可靠，并具备拆装便利性，以方便零件更换和清洗。

执行机构应采用标准化、通用化、高度系统化的零部件，便于维护和替换。

设备内外壁表面必须光滑平整，无死角，易于清洗并进行灭菌。所有接触流体的部分均需经过镀铬或其他防腐处理以防止生锈。

制备纯化水设备应使用低碳不锈钢或其他经验证为非污染性的材料。此外，需要定期清洗并对清洗效果进行验证。

（二）注射级纯化水处理

5. 注射级纯化水接触的任何材料都必须是优质低碳不锈钢（如316L）或者其它已证实不会影响产品质量的材质。这些设备也需要定期清洗并对结果进行检验。

纯化储罐内壁需保持光滑且无死角，避免滞留污染物，其传感器不得造成液面的积累而产生污染。此外，每次储存周期不超过24小时，且储罐及输送管道皆需按时进行深度消毒灭菌，并监控其有效性。

压力容器设计由具有许可证的人员承担，并须遵循国家标准《钢制压力容器》及相关安全技术监察规定。

制药用水输送系统：

a) 采用易拆卸、耐腐蚀材料制作，不锈钢泵用于输送；对于压缩空气或氮气则必须经过净化处理。

b) 纯化水宜通过循环管路输送，以简洁设计减少盲管和死角，同时采用耐腐蚀管材，如不锈钢或等效品。

c) 定期对输送泵及其配套设施进行清洁消毒后方可投入生产使用。

（三）GMP实施与认证

31-37条详细阐述了各项设备在选择、安装、维护方面的具体要求，从保证操作简单到预防差错再到保障环境卫生，这些都直接关系到了最终产品质量。在整个制造过程中，每一个环节都被精心规划，以确保每一步都是为了达到最高质量水平而努力。