GMP认证制药用水要求，旨在确保生物制药的纯化水设备设计简单、可靠，拆装便捷。设备内外壁表面必须光滑平整，无死角，便于清洗和灭菌。材料选用应为低碳不锈钢或其他经验证的无污染材料。接触注射用水的部件必须采用优质低碳不锈钢或其它无毒耐腐蚀材料，并定期进行清洗与效果验证。

储罐需采用同样材质，以避免滞水污染，其通气口配备疏水性除菌滤器，防止微生物滋生。压力容器设计应符合国家标准及安全技术监察规程，并由有资质单位承担。

输送纯化和注射用水时，应使用易拆卸清洗、消毒的不锈钢泵，并通过循环管路输送以避免盲管和死角。此外，所有涉及药品处理的设备都需符合生产要求，便于操作维修，同时防止差错和减少污染。

与药品直接接触的设备表面必须光滑且能耐高温，不会对药品产生化学变化或吸附。连接管道需标明流向并遵守储存周期限制，如储罐内物料名称等信息也要标示清楚。此外，还需要定期校验仪器、仪表以及量具衡器，以保证它们精密度符合生产检验需求。

此外，每个生产设备都应该有明显状态标志并定期进行维修保养，而未合格的设备则不得影响产品质量，一旦发现即应搬出生产区并加以标记。此类记录均由专人管理，以确保每一步骤都能追溯到源头，从而保障整个制药过程中所用的纯化水及其相关设施始终保持最高标准。