医疗器械针刺入和拔出测试仪,确保其安全性与标准对齐。它是一种用于评估医疗器械针刺性能的设备,主要用于检测器械的可靠性和安全性,如注射器、穿刺针、导管等。这项测试仪的应用包括:
针刺性能评估:通过模拟真实使用情况下的针刺过程,来评估医疗器械的性能参数,如插入深度、穿刺角度等,以确保它们符合要求。
安全性考核:通过模拟真实使用条件下可能出现的问题,如避免针头折断、防止残留尖端等,以保证在实际操作中不会出现安全隐患。
质量控制验证:制造商可以利用这项测试仪来检查批次产品是否符合规格要求,并确保其性能与标准保持一致。
执行标准为《医疗耗材通用技术条件 第6部分: 针具》YY/T0285.6-2020。该测试仪采用PLC控制系统,配备彩色7寸触摸屏和至少两种语音选择。此外,它还配有高精度滚珠丝杆、高精度电机驱动以及配置水槽和恒温水槽。专用的夹具能够固定并垂直地持住需要测试的针具。在进行实验时,将试件置于适宜温度水介质中,然后按照特定的步骤记录峰值力,这些步骤包括needle insertion test and needle withdrawal test。