智能

中央下令全国各地核酸检测针刺入和拔出测试仪是否符合检测标准

医疗器械针刺入和拔出测试仪,确保其性能与安全性符合检测标准。这种测试仪主要用于评估医疗器械的可靠性和安全性,特别是针刺类器械,如注射器、穿刺针、导管等。

它的主要用途包括:

针刺性能测试:通过模拟真实使用情况下的针刺过程,可以评估其性能。这可以帮助制造商确定器械的刺入和拔出力度、插入深度、穿刺角度等参数是否符合要求。

安全性评估:可以测试医疗器械的安全性能,包括避免针头折断、防止针尖残留等。通过模拟真实使用情况下的针刺过程,可以评估器械的结构是否牢固、材料是否耐用,以确保在使用过程中不会出现安全隐患。

质量控制和验证:可以用于质量控制和验证过程。制造商可以使用这种测试仪来检查批次中的器械是否符合规格要求,并确保其性能和安全性与标准一致。

执行标准为YY/T0285.6-2020,该设备配备了PLC控制系统以及彩色7寸触摸屏操作界面,可进行中英文切换,并支持至少两种语音功能。技术参数还包括高精度滚珠丝杆、高精度电机驱动,无级变速,以及速度出厂设置为50mm/MIN,极限高于700mm/min。此外,还配置有水槽一只及恒温水槽15L,可调节温度范围从0到99度,同时提供专用夹具一套。

该设备的原理是在专用的夹具中固定好需要被测试样的医用针,然后记录下在皮肤或其他材料上进行笔记时所需施加的手动力量。在实际操作中,这通常涉及将试件置于372摄氏度适宜水介质中,使之达到临床时间状态后立即进行压缩模式下的试验,以便获得峰值力的数据。

具体步骤如下:

将试件置于372摄氏度适宜水介质中,将其调整至临床时间状态。

立即按照2和C33进行试验。

在压缩模式下设定试验机50mm/min的试验速度,将皮下植人式输液港置于支承板上。

将夹持着垂直于注射件表面的医用钉子(needle)的夹具插入上部夹爪内,将医用钉子放置在穿刺表面上方。

将医用钉子插入皮下植人式输液港中的注射件,但不应接触底部,从而使医用钉子穿过注�ếu但不接触底部并记录峰值手动力量。

同样地,对于拔出的部分,在拉伸模式下设定同样的实验速度,即50mm/min,然后从皮下植人式输液港中的注尠�开始慢慢拔除医生钉子的同时记录峰值手动力量。当完成这一系列操作后,我们就能得到有关该产品在实际应用中的表现力道的情况,从而做出相应决策以提升产品质量。

你可能也会喜欢...